От кагоцела аллергия

Бывает ли аллергия на кагоцел

От кагоцела аллергия

Кагоцел – российский современный медпрепарат с антивирусным действием, разрешен для лечения с 3-летнего возраста.

Показания к применению

Противовирусное средство разработано для терапии и профилактики гриппа, ОРВИ и иных вирусных инфекций. Предназначен для взрослых и детей с 3-летнего возраста.

Медпрепарат также используется для терапии герпетической инфекции, но только у взрослых пациентов. Применять с этой целью в педиатрии запрещено.

Состав препарата

В одной таблетке содержание кагоцела составляет 12 мг. Состав иных компонентов, образующих структуру и свойства пилюли, – крахмал из картофеля, стеарат кальция, лудипресс (включает лактозу в виде моногидрата, повидон и кросповидон).

Лечебные свойства

Лекарство оказывает сразу несколько действий – иммуностимулирующее, антивирусное.

Действующий компонент Кагоцела – одноименное синтетическое вещество. Относится к полифенольной группе, является индуктором интерферона. Терапевтический эффект достигается благодаря свойству вещества стимулировать организм на выработку различных видов интерферона – α, β, γ. Таким образом достигается более качественное распознавание и уничтожение проникающей инфекции в различных клетках.

После приема разовой дозы максимальная активизация выработки интерферона в кишечнике достигается спустя 4 часа, а пиковые плазменные показатели – через двое суток.

Кагоцел не накапливается, не оказывает какого-либо отрицательного влияния на организм. Практически не имеет противопоказаний.

Ввиду особого строения (большой размер молекулы) кагоцел почти не проходит через ГЭБ, поэтому его содержание в тканях ЦНС ничтожно мало.

Процесс выведения вещества из организма занимает длительное время – около недели. Значительная часть выходит с калом, около 10 % – с мочой.

Кагоцел: антибиотик или нет

Медпрепарат разработан исключительно для стимуляции синтеза интерферона. Никакими антибактериальными свойствами он не обладает. Поэтому ЛС не является антибиотиком.

Влияет ли Кагоцел на мужское здоровье

Существует распространенное мнение, что препарат нельзя давать мальчикам и мужчинам, так как он провоцирует бесплодие. Дескать, таким способом контролируется рождаемость. Откуда появилась эта информация и почему она оказалась живучей, сказать трудно.

Вероятно, это связано с тем, что в кагоцеле содержится госсипол. Натуральное вещество, получаемое из хлопчатника, действительно обладает свойством предупреждать зачатие, так как негативно влияет на сперматогенез.

Но в состав препарата включен госсипол искусственного происхождения, и потому лишен противозачаточного качества. К тому же, за более чем 10-летнее существование, Кагоцел прошел множество испытаний, которые подтвердили его безопасность.

Клинические наблюдения и опыты на животных также не подтвердили вреда для мужского здоровья. Поэтому Кагоцел входит в список жизненно необходимых лекарств.

Формы выпуска

Средняя стоимость ЛС: (10 шт.) – 225 руб.

Препарат разработан в форме таблеток – выпуклых с двух сторон пилюлей. Окраска может варьироваться: от белого с бежевым оттенком до бледно-коричневого цвета. В структуре имеются включения более насыщенного цвета. Пилюли фасуются в контурную ячейковую упаковку по 10 штук. В пачке из картона может быть 1, 2 или 3 пластинки с таблетками, аннотация.

Способ применения

Перед тем как начать принимать противовирусное средство, желательно получить назначение или проконсультироваться с врачом. Если же такая возможность отсутствует, то пить таблетки Кагоцел следует согласно инструкции по применению.

Время приема пищи не влияет на эффективность препарата, поэтому принимать внутрь Кагоцел можно в любое время – до или после еды. Также не имеет значения, в каком виде таблетка попадает внутрь организма – разжеванной или целой. На терапевтический эффект это не влияет.

Терапия для взрослых пациентов (с 18-и лет):

Грипп или ОРВИ: в первые два дня курса рекомендуется принять ударную дозу лекарства – трижды в день по 2 табл. После этого суточное количество снижают вдвое: принимают три раза по 1 пилюле. В итоге необходимо выпить 18 штук в течение 4 суток.

Если за это время симптомы не исчезли, а наоборот, сохранились или усугубились, надо показаться доктору. Возможно, присоединилась вторичная инфекция, и курс надо дополнить другими лекарствами.

Герпес:

Принимать трижды в день по 2 табл. на протяжении 5 суток. Самостоятельно продлевать прием таблеток не рекомендуется. Возможность проведения повторного курса надо обговорить с врачом.

Как принимать Кагоцел детям

Особенности терапии детей определяются не только тяжестью состояния, но и возрастом ребенка. Производители рекомендуют давать Кагоцел для детей по разработанной ними схеме терапии:

  • От 3 лет до 6. Терапевтический курс занимает 4 суток: в первые два дня принимают наибольшую суточную дозировку – пьют дважды в день по 1 табл., а в оставшиеся два дня – один раз по 1 пилюле.
  • От 6 до 9 лет. Курс также занимает 4 суток: 2 дня – 3 р. по 1 табл., в следующие 2 дня – 2 р. по 1 табл. В итоге на протяжении курса надо будет выпить 10 пилюлей.

Как пить Кагоцел для профилактики заболеваемости

Помимо лечения, препарат рекомендуется пить в превентивных целях – для предупреждения заболеваемости гриппом и ОРВИ. Причем его можно использовать как в сезон эпидемий, так и после разового контакта с больными. Уже после первого приема в организме активизируется синтезирование собственного интерферона, что помогает значительно снизить интенсивность болезненных симптомов.

Чтобы не заболеть, действуют по следующей схеме: принимают ЛС два дня, затем следует 5-дневный перерыв, после чего возобновляют 2-дневный прием препарата.

Во время курса взрослым полагается пить раз в день 2 таблетки, детям – только 1 пилюлю.

Продолжительность профилактических мероприятий должен определить лечащий медик, исходя из показаний. При необходимости он может занимать от 7 дней до нескольких месяцев.

При беременности и грудном вскармливании

На сегодняшний день не проводилось никаких исследований особенностей влияния противовирусного препарата на организм женщины, ожидающей ребенка. Поэтому Кагоцел при беременности запрещен к применению на всех сроках.

Также неизвестно, как он влияет на лактацию. Кормящим мамам, вынужденным принимать Кагоцел при грудном вскармливании, рекомендуется отказаться от ГВ на период лечения.

Противопоказания

Лекарство Кагоцел запрещено применять, если имеются:

  • Повышенная реакция организма на составляющие компоненты ЛС
  • Детский возраст младше 3-х лет (в связи с недостаточной изученностью действия ЛС на организм)
  • Врожденная нехватка лактазы, невосприимчивость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Помимо этого, категорически нельзя пить Кагоцел при беременности.

Меры предосторожности

Терапевтический эффект Кагоцела во многом зависит от времени начала приема. Чтобы он оказал максимальное действие, его надо принимать не позднее 4 суток болезни. Производители советуют принимать его при первых подозрениях на недомогание – как только появились первые признаки ухудшения состояния.

Нельзя бесконтрольно пить ЛС. Определять необходимость его назначения, а также как часто можно принимать Кагоцел – должен только врач, исходя из показаний, диагноза и прочих факторов.

Использовать Кагоцел при грудном вскармливании возможно только при условии отказа от лактации, так как пока неясно, как действующее вещество воздействует на младенческий организм.

Препарат не предназначен для лечения герпеса у детей. Для этой категории больных Кагоцел используется только для терапии и профилактики гриппа и острых вирусных инфекций.

Курс не следует прерывать при первых признаках улучшения самочувствия. Отсутствие симптомов при досрочном прерывании лечения не свидетельствует о выздоровлении. Во избежание осложнений следует полностью выполнить предписанную терапию.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При лечении вирусных болезней, монотерапия Кагоцелом бывает недостаточной, поэтому требуется назначение иных медпрепаратов. Кагоцел можно совмещать с антибиотическими средствами, иммуномодуляторами и различными антивирусными ЛС. Совместимость Кагоцела с другими препаратами не искажает действие лечебных свойств.

Кагоцел и алкоголь

Подавляющее большинство медпрепаратов нельзя совмещать с алкоголем ни в каком виде (напитками или спиртосодержащими лекарствами). В отношении Кагоцела такого ограничения не существует, так как между ними нет взаимодействия.

Тем не менее, это не означает, что такое совмещение с алкоголем абсолютно безопасно. Препарат стимулирует активную выработку интерферонов, что влияет на состояние ЦНС. Отравляющее воздействие этанола вкупе с действием лекарства может стать толчком к развитию депрессивного состояния, повышенной раздражительности и нервозности, изменения психики или помутнения сознания.

Поэтому во время лечения Кагоцелом необходимо исключить поступление алкоголя в организм. Кроме того, учитывая, что активное вещество препарата выводится из организма в течение нескольких суток (в среднем около 4-5), то в этот период также придется повременить с алкоголем.

Побочные эффекты

Как правило, Кагоцел хорошо переносится организмом. В единичных случаях возможны аллергические реакции у людей с повышенным порогом чувствительности.

Если во время терапевтического курса возникли какие-либо нежелательные признаки ухудшения самочувствия, Кагоцел надо отменить и обратиться к врачу, чтобы уточнить дальнейшую схему лечения.

Передозировка

При соблюдении рекомендованной дозировки и частоты приема интоксикация маловероятна. Тем не менее, необходимо ориентироваться, как проявляются симптомы передозировки Кагоцелом, чтобы была возможность быстро оказать помощь пострадавшему.

После приема сверхдоз противовирусного средства могут развиться:

  • Тошнота
  • Приступы рвоты
  • Вертиго
  • Боли головы
  • Дискомфорт или боли в животе
  • Общая слабость.

Чтобы устранить причину недомогания, надо принять меры по выводу лекарства из организма. Хорошо помогает обильное питье и стимуляция рвоты. При необходимости врачи могут провести промывание желудка, назначить форсированный диурез.

Во избежание несчастного случая, следует внимательно отнестись к лечению детей, так как они особенно чувствительны к лекарствам.

Условия и срок хранения

Срок годности лекарства составляет 4 года от даты, напечатанной на упаковке. Препарат держать вдали от света, оберегать от повышенной влажности, соблюдать температуру при хранении до 25 °С.

Аналоги

Чтобы заменить Кагоцел при гриппе иным лекарственным средством, необходимо проконсультироваться с медиком. Схожим иммуностимулирующим действием обладают Ингавирин, Интерферон, Гриппферон, Эргоферон и пр.

Арбидол Максимум

«Дальхимфарм», «Фармстандарт-Лексредства» (РФ)

Цена: (10 капс.) 425 руб.

Антивирусное средство способствует активизации образования интерферона, оказывает подавляющее действие на возбудителей гриппа. Хорошо зарекомендовал себя в терапии бронхитов, воспаления легких, герпетических инфекций. Также используется в профилактических целях в постоперационные периоды для повышения уровня иммунитета.

Действующим веществом является умифеновир.

Медпрепарат разрешен к использованию с 12-летнего возраста, запрещен во время беременности и лактации. Выпускается в виде капсул.

Плюсы:

  • Хорошо переносится
  • Почти нет побочных действий.

Недостатки:

  • Нельзя пить беременным
  • Дороговат.

Скачать инструкцию по применению

Источник: https://allergen.feedjc.org/byvaet-li-allergija-na-kagocel/

Может ли быть аллергия на Кагоцел?

От кагоцела аллергия

Кагоцел – это весьма действенный противовирусный препарат, который укрепляет иммунную систему. Кагоцел способствует усиленной выработке интерферона, что помогает организму человека бороться с вирусной инфекцией.

Действие Кагоцела исследовано в клинических условиях на базе медучреждений. Экспериментально было доказано, что этот препарат почти не имеет побочных эффектов.

Эксперименты со средством

Низкая токсичность Кагоцела была подтверждена в лабораторных условиях. Проводилось обследование людей до применения этого препарата и после. Это показало, что Кагоцел абсолютно безопасен. Аллергия на препарат Кагоцел бывает очень редко.

Но в группу испытуемых не были включены беременные женщины, матери, кормящие грудью и дети в возрасте до 6 лет, поэтому сложно наверняка предугадать реакцию этого контингента людей на применение Кагоцела.

Наиболее существенное и часто встречающееся побочное действие Кагоцела – аллергические реакции. Аллергия на Кагоцел не сильно распространенное явление, но все же такие случаи бывают.

Возможные аллергические реакции на Кагоцел разнообразны: от разного рода сыпи, включая крапивницу до отека Квинке (он способен затрагивать гортань, и провоцировать расстройства дыхания) и анафилактического шока.

И это не весь список.

Особенно осторожными надо быть, подбирая лекарственное средство для детей. Поскольку иммунитет детей еще не сформирован, а только находится в стадии становления, это объясняет тот факт, что дети болеют чаще взрослых. Соответственно им необходимо назначать эффективные средства для профилактики инфекций и их лечения.

Но часто, действенные препараты, которые помогают вырабатываться  интерферону, из-за несформированности иммунной системы ребенка приводят к появлению побочных эффектов, которые обычно проявляются в виде аллергии.

Поэтому, прежде чем давать ребенку любую противовирусную таблетку, внимательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы знать, не вызовет ли какой-то из компонентов препарата у него аллергии.

Состав и принцип действия препарата

Действующий компонент – вещество кагоцел (12 миллиграммов в одной таблетке). В состав также входят довольно безопасные и распространенные вспомогательные элементы: фруктоза, кросповидон, крахмал картофельный, повидон, стеарат кальция, лудипресс.

По фармакологическому воздействию на организм человека “Кагоцел” отчасти напоминает прочие противовирусные лекарственные средства.

Эффективность лечебного действия “Кагоцела”, в отличие от его аналогов, возможна благодаря способности его действующего вещества влиять на выработку гамма-глобулина (человеческого интерферона).

Гамма-глобулин – это антитело, обладающее максимальной противовирусной активностью из всех открытых на сегодняшний день веществ.

Синтез антител в организме осуществляется на клеточном уровне. Этот процесс становится возможным благодаря выработке Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов, гранулоцитов. За счет этого процесса и происходит влияние “Кагоцела” на вирусы и инфекции. Еще одно свойство препарата – помимо борьбы и профилактики заражения вирусными заболеваниями он способен повысить иммунитет.

Примерно через восемнадцать часов после приема первой таблетки “Кагоцела” концентрация в красных кровяных тельцах крови антител достигает довольно высокого уровня. Эффект довольно продолжительный по сравнению с аналогами (действие интерферона в человеческой крови сохраняется до пяти суток).

“Кагоцел” не гепатотоксический препарат, т. е. не причиняет вреда печени и желчевыводящим путям. Он является изученным и относительно беспроблемным в отношении возможности возникновения тератогенных и мутагенных свойств.

“Кагоцел” не накапливается в тканях. Малая токсичность препарата по отношению к эмбриону человека делает его прием во время беременности приемлемым (только после консультации с врачом). “Кагоцел” не обладает канцерогенным влиянием на клетки и ткани организма.

Фармакологическое действие

Для максимально быстрого и явного терапевтического эффекта “Кагоцел” надо начать пить не позднее чем через трое суток от появления начальных симптомов инфекционного заболевания.

Чем больше времени пройдет с момента активизации вируса, тем менее эффективным может оказаться прием медикамента.

Отзывы о “Кагоцеле” подтверждают его максимальную эффективность на самых ранних стадиях простуды и гриппа, герпесных инвазий.

Препарат также идеален для профилактики следующих заболеваний:

  • ОРВИ,
  • грипп,
  • парагрипп,
  • ротавирусная инфекция,
  • герпесная инфекция и другие.

О противопоказаниях, инструкции, цене и отзывах к “Кагоцелу” вы сможете прочесть чуть ниже.

Фармакологическое действие “Кагоцела”: обладает мягкой противовирусной, иммуностимулирующей, радиопротекторной и частично противомикробной активностью.

Относится к обширному семейству лекарственных средств-индукторов интерферонов.

Инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы на этот препарат подтверждают, что он является одним из самых востребованных средств на современном фармакологическом рынке.

“Кагоцел” активизируется в печени в антитела уже спустя пять-восемь часов после приема первой таблетки. У людей с заболеваниями печени этот процесс может длиться дольше на три-четыре часа.

Действующее вещество частично оседает в лимфатических узлах, почках. Крошечная концентрация (около 5 ммоль) может остаться в мышечной ткани.

Спустя неделю все накопления антител покидают ткани и ни один лабораторный анализ уже не докажет факт приема интерферонов извне.

Показания к приему препарата

“Кагоцел” назначают врачи-терапевты и педиатры взрослым и детям для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций. Также медикамент проявил в лабораторных испытаниях способность облегчать состояние пациентов при следующих состояниях:

  • острый период герпеса (в том числе генитального);
  • ротавирусные инфекции – в качестве вспомогательного средства;
  • урогенитальный хламидиоз как у мужчин, так и у женщин (в составе комплексной терапии);
  • проявления вирусного заражения – насморк,влажный кашель, слезоточивость, слабость и низкая работоспособность.

Отзывы о применении “Кагоцела” при герпесе свидетельствуют, что препарат не только лечит уже имеющиеся коросты, но и является хорошей профилактикой благодаря способности повышать общий иммунитет.

Рекомендуемая дозировка

При остром течении вирусных инфекций и гриппа у взрослых людей рекомендуется провести курс лечения “Кагоцелом” в течение четырех дней. Общее количество принятых таблеток – 18 штук.

Первые два дня следует принимать ударную дозу для максимального воздействия на вирусы: по две таблетки три раза в сутки. Последующие дни принимать по одной таблетке три раза в сутки.

Время приема пищи никак не влияет на всасывание “Кагоцела”.

С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у взрослых препарат следует употреблять циклами. Первые два дня принимать по две таблетки “Кагоцела” один раз в сутки. С утра или вечером – значения не имеет.

Затем сделать пять дней перерыва. И повторить ударный прием в размере двух таблеток. Таким образом повторять описанную схему от одной недели до двух месяцев.

Такая дозировка позволит избежать заражения вирусными заболеваниями даже в период карантина и эпидемий.

Для лечения детей от трех до шести лет максимально эффективна следующая схема: длительность курса – четыре дня, общее количество принятых таблеток – шесть штук. Принимать их следует первые два дня по одной таблетке два раза в сутки. Следующие два дня дают ребенку по одной таблетке единожды в день.

С целью профилактики вирусных заболеваний и гриппа у детей старше шести лет рекомендуют следующую дозировку: первые два дня по одной таблетке один раз в день, затем пять дней перерыва. Таким образом повторять описанную схему цикличного приема от одной недели до двух месяцев. Грамотная дозировка позволит избежать заражения вирусными заболеваниями даже в период карантина и эпидемий.

Побочные действия

Отзывы, инструкция по применению к “Кагоцелу” (аналоги мы опишем позднее) утверждают, что в 85-90 процентах случаев приема все проходит хорошо и безо всяких осложнений. Однако примерно у 10 процентов взрослых и детей может развиться следующая симптоматика:

  • озноб, повышение термогенеза вследствие ускорения обмена веществ от приема интерферонов;
  • расстройство живота – возможно при индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или вспомогательных компонентов;
  • аллергические реакции – крапивница, высыпания, отечность.

Простое применение и цена “Кагоцела” делают этот препарат лидером на современном фармакологическом рынке противовирусных средств. Минимум побочных эффектов делает возможным прием даже для детей. Инструкция, цена, отзывы, аналоги “Кагоцела” – всю эту информацию рекомендуется изучить перед применением.

Противопоказания к приему

Следует осторожно начинать прием с небольших доз или вовсе отказаться от употребления “Кагоцела” в следующих случаях:

  • Беременность и период лактации – только после консультации с врачом.
  • Детский возраст до трех лет включительно.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Инструкция и отзывы о “Кагоцеле” сообщают о сравнительно редких проявлениях побочных действий даже в случае наличия противопоказаний. Тем не менее не стоит искушать судьбу и при подозрении на неблагоприятное усвоение препарата лучше вовсе отказаться от его приема.

Использование для детей и подростков

Применение любых медикаментозных средств для детей требует внимательного подхода. Начав давать своему ребенку “Кагоцел”, стоит каждые несколько часов отслеживать его состояние, измерять температуру и осматривать тело. В случае усиления жара или появления крапивницы прием следует прекратить.

Инструкция по применению и отзывы о “Кагоцеле” подчеркивают, что нельзя давать препарат детям младше трех лет. Начиная с четырех лет препарат проявил себя как мягкое и действенное средство с достаточно редким проявлением побочных эффектов.

Он эффективно убирает все симптомы простуды. Гасит боль в горле при ангине, уменьшает слезоточивость и выделения из носа. Школьникам “Кагоцел” поможет выздороветь буквально за несколько дней и не пропускать уроки.

Эффект укрепления общего иммунитета позволит меньше болеть вирусными заболеваниями в будущем.

Почему кагоцел нельзя давать мужчинам и другие противопоказания?

 Так как этому препарату уже без малого полвека ученые изучили его досконально. Да, он очень хорош при лечении простудных и вирусных заболеваний, но, как и у любого лекарства у кагоцела есть противопоказания.

Источник: https://yazdorov.win/otravleniya-i-yady/mozhet-li-byt-allergiya-na-kagotsel.html

Кагоцел: противопоказания для приема – аллергические реакции

От кагоцела аллергия

Кагоцел – это достаточно эффективный противовирусный и иммуномодулирующий препарат, который имеет очень мало противопоказаний для применения и практически не дает побочных эффектов. Происходит это потому, что кагоцел стимулирует в организме выработку собственного интерферона.

Почему у кагоцела почти нет противопоказаний

Кагоцел – это отечественный лекарственный препарат, разработанный в институте эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи РАМН, производитель – ООО «Ниармедик Плюс». Особенностью этого препарата является то, что он мягко стимулирует синтез собственного интерферона данного человека.

Интерферон – это белок, который вырабатывается различными клетками в ответ на внедрение вирусов.

Такой эндогенный интерферон, в отличие от введенного извне (экзогенного) не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм и полностью включается в работу по уничтожению вирусов или по предупреждению их внедрения в организм.

В отличие от эндогенного интерферона, который вырабатывается в ответ на прием таблеток кагоцела, экзогенный интерферон (как приготовленный из донорской крови, так и генно-инженерным способом из бактериальной массы) может вызывать гриппоподобный синдром, головную боль, головокружение, функциональные расстройства нервной системы в виде раздражительности, повышенной тревожности, депрессии, бессонницы. Могут возникать также нарушения мозгового кровообращения, тремор, нарушения зрения, тошнота, рвота, изменения стула, боли в животе, метеоризм, нарушения работы печени и некоторые другие побочные эффекты.

Именно поэтому сегодня большое внимание уделяется разработке, выпуску и внедрению в клиническую практику лекарственных средств, способствующих выработке собственного эндогенного интерферона. К таким лекарственным средствам относятся отечественные препараты арбидол, циклоферон и кагоцел.

Почему кагоцел противопоказан некоторым контингентам больных

Кагоцел прошел все необходимые клинические испытания на базе НИИ гриппа и других медицинских учреждений. Было установлено, что он не дает практически никаких побочных эффектов, кроме аллергических реакций.

Особенность аллергий такова, что они могут возникать на любые вещества и даже на собственный ткани организма. Аллергии на кагоцел встречаются редко, но они вполне возможны. Проявляется аллергия на кагоцел по-разному.

Это может быть различная сыпь, в том числе крапивница, отек Квинке (он может достигать гортани и вызывать нарушения дыхания), анафилактический шок и так далее.

Во время клинических испытаний добровольцы, принимавшие кагоцел, отмечали, что препарат очень хорошо переносится, не дает побочных эффектов (в том числе со стороны органов пищеварения), аллергические реакции встречаются крайне редко.

Это нетоксичный препарат, так как его лечебная доза во много раз ниже предела его токсичности, определенной на лабораторных животных.

Кагоцел не накапливается организмом и выводится из него большей частью через неделю, а полностью (не оставляя даже следов) – через месяц.

Профилактический курс кагоцела во время сезонного подъема заболеваемости вирусной респираторной инфекцией вызывает снижение частоты развития заболеваний более чем в два раза. При этом эффект от его приема держится в течение месяца.

У больных сезонными вирусными инфекциями, получавших кагоцел с лечебной целью, в гораздо реже возникали осложнения, быстрее заканчивался лихорадочный период и признаки интоксикации. Все клинические испытания были подтверждены лабораторными исследованиями, которые проводились до и после приема кагоцела и подтвердили полное отсутствие токсичности препарата.

Но клинические испытания не проводились на беременных женщинах, кормящих матерях и детях до 6 лет, поэтому никто не знает, как эти контингенты больных могут отреагировать на прием кагоцела.

Несмотря на то, что в процессе лабораторных исследований на различных видах животных было подтверждено полное отсутствие каких-либо отрицательных влияний кагоцела на плод (животным его давали в дозах, многократно превышающих терапевтические), отсутствие клинических испытаний является препятствием для назначения препарата беременным женщинам.

Это же можно сказать и о детях до шести лет. Что касается кормящих матерей, то в процессе лабораторных и клинических испытаний было установлено, что около 20% кагоцела всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, а значит, он может выделяться с молоком матери. Поэтому, если прием кагоцела необходим женщине по жизненным показаниям, нужно прервать на время грудное вскармливание.

Безусловно, кагоцел противопоказан и при индивидуальной непереносимости его компонентов.

Кагоцел – это эффективный и безопасный противовирусный препарат, который практически не дает побочных реакций и нежелательных явлений, в связи с чем он рекомендуется в качестве современного средства для профилактики и лечения сезонных вирусных инфекций у взрослых и детей после шести лет.

Галина Романенко

Метки статьи:

Источник: http://www.womenhealthnet.ru/virus/3873.html

Кагоцел: препарат, который Минздрав не рекомендует и рекомендует одновременно | Милосердие.ru

От кагоцела аллергия

Фармацевт одной из аптек Калининграда демонстрирует упаковку с лекарственным препаратом «Кагоцел». Игорь Зарембо / РИА Новости

Препарат Кагоцел занял прочное место на полках российских аптек. Его уже много лет прописывают детям и взрослым при ОРВИ и гриппе, а также при герпесе. Стоит спросить в аптеке «что принимать для иммунитета?», а именно так поступают многие, и вам тут же выдадут упаковку Кагоцела. По оценкам экспертов, он входит в двадцатку самых продаваемых в России препаратов.

В то же время в медицинских кругах вокруг Кагоцела не утихают споры: поборники доказательной медицины настаивают на том, что научных доказательств эффективности препарата не существует, публичные же персоны, имеющие непосредственное отношение к компании-производителю «Ниармедик», утверждают обратное: необходимые исследования проведены, эффективность доказана, а все претензии к Кагоцелу проплачены конкурентами.

В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.

Как проверяют эффективность

PA Images/ТАСС

В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.

Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.

Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.

Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.

Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.

Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.

Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:

а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);

б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.

Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.

Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.

Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.

При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.

И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.

Это совершенно необходимо для того, чтобы на результаты не повлиял «человеческий фактор».

Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.

Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.

Какие ваши доказательства?

Ребенок больной гриппом. Владимир Смирнов/ТАСС

Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.

В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.

ОРВИ будут лечить по-новому

При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.

Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.

Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.

Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.

На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).

Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.

Производство противовирусного средства «Кагоцел». Валерий Мельников / РИА Новости

Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.

Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.

И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.

Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).

В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.

Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.

Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.

А как быть с безопасностью?

Грозит ли Кагоцел бесплодием?

Покупатели в московском аптечном гипермаркете сети «36,6». Артем Геодакян/ТАСС

Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.

Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться.

Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.

Производитель Кагоцела утверждает, что госсипол входит в состав препарата в связанной форме и в процессе химических преобразований в организме не высвобождается, а потому не может угнетать сперматогенез. В то же время ряд специалистов, например, авторы работы «Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности», ставят это утверждение под сомнение.

Если же предположить, что высокомолекулярный Кагоцел в процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте расщепляется на более мелкие молекулы, то, по мнению доктора медицинских наук профессора РУДН Е.

Ушкаловой и ее соавтора научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н.

Чухаревой, прием препарата «в препубертатном и пубертатном периоде (то есть у детей и подростков) даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте».

Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.

Раздвоение Минздрава

У Аптеки в Новосибирске. Кирилл Кухмарь/ТАСС

Кагоцел одобрен Минздравом России как противовирусный иммуномодулирующий препарат и рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа у взрослых и детей от 3 лет, а также для лечения герпеса».

Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!

В 2018 году, однако, Союз педиатров под эгидой того же Минздрава выпустил методические указания под названием «Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей».

Вот что пишут авторы этого документа: «ОРВИ – наиболее частая причина применения различных лекарственных средств и процедур, чаще всего ненужных, с недоказанным действием, нередко вызывающих побочные эффекты.

Поэтому очень важно разъяснить родителям доброкачественный характер болезни и сообщить, какова предполагаемая длительность имеющихся симптомов, а также убедить их в достаточности минимальных вмешательств».

Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел.

«Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект».

Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.

Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.

Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.

Источник: https://www.miloserdie.ru/article/kagotsel-preparat-kotoryj-minzdrav-ne-rekomenduet-i-rekomenduet-odnovremenno/

АллергииНет
Добавить комментарий